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生物安全法草案首次提請全國人大常委會會議審議

來源:本站        日期:2020-03-16

2020年3月,中央全面深化改革委員會第十二次會議強調,要從保護人民健康、保障國家安全、維護國家長治久安的高度,把生物安全納入國家安全體系,要盡快推動出臺生物安全法,加快構建國家生物安全法律法規體系、制度保障體系。生物安全法草案將統籌安全和發展兩方面的要求,構建國家生物安全體系,將國家生物安全能力建設納入法律。

草案規范、調整的范圍包括八大類:一是防控重大新發突發傳染病、動植物疫情;二是研究、開發、應用生物技術;三是保障實驗室生物安全;四是保障我國生物資源和人類遺傳資源的安全;五是防范外來物種入侵與保護生物多樣性;六是應對微生物耐藥;七是防范生物恐怖襲擊;八是防御生物武器威脅。

草案設定專門章節,規定了生物安全能力建設,主要體現為通過加大經費投入、基礎設施建設、人才培養,鼓勵和扶持自主研發創新、科技產業發展等途徑對生物安全工作給予財政資金支持和政策扶持等。


1、33日,美國SELLAS公司公布了I/II期臨床研究中采用新型癌癥疫苗galinpepimut-SGPS)治療處于第二次完全緩解(CR2)的急性髓性白血病(AML)患者,數據表明,GPS治療繼續顯示出良好的耐受性,并且可以改善這種情況下患者的預后,這類患者具有很高的白血病復發風險。GPS與其他療法相結合可以達到殺傷緩解期時體內殘存的腫瘤細胞和加強免疫系統對腫瘤細胞的免疫監察作用。

2、35日,瑞士洛桑聯邦理工學院的Tang Li團隊開發了縮聚的聚合技術開發疫苗,這種疫苗可以自動移動到目標位置并激活那里的免疫細胞,該項技術已經在老鼠身上試驗成功,他們正在研究一種快速準確預測突變腫瘤抗原的算法。這兩種技術結合在一起,將在未來研發出新的、更好的癌癥疫苗。

3、311日,國家藥監局發布《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》等5項信息化標準,為明確藥品信息化追溯體系建設總體要求,統一藥品追溯碼編碼規則,提出藥品追溯過程中需要企業記錄、存儲和提交信息的內容和格式,以及數據交換要求等。

4、313日,美國德克薩斯大學奧斯汀分校的Maria Croyle研究團隊開發了室溫疫苗儲存技術,將活病毒和其他生物藥物穩定在一種快速溶解的薄膜中,這種薄膜不需要冷藏,可以口服,制作過程相對簡單,從而使疫苗接種的成本大大降低,試驗發現,采用該技術常溫保存疫苗,三年后薄膜中95%以上的病毒仍然是活躍的。

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